一、醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)內部污染的產生

醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)內有大量的工藝設備、運輸工具及工作人員，這些工藝設備、運輸工具、人員本身會產生粉塵、濕熱氣體、異味及細菌等污染物，構成了潔凈區(qū)內的污染源?？刂茲崈魠^(qū)內部污染物的擴散，也是醫(yī)藥廠房潔凈空調設計的重要內容。

二、控制醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)內部污染方式探討

1.產生粉塵房間的污染控制

藥品生產過程中有許多工序可能產生粉塵，如粉碎篩分、制粒、膠囊充填等工序，如果這些房間空調氣流組織不合理，會造成粉塵擴散，從而影響到該房間空氣潔凈度。以粉碎間為例，設計中送、排風口可能有幾種布置方式：方案A投料口的粉塵可能會隨氣流擴散至整個房間，導致房間潔凈度超標；方案B通過局部排風罩，雖可以有效控制投料口的產塵，但可能使局部排風罩上形成氣流死角，造成新的積塵點，產生新的污染源；方案C在靠近投料口側墻上部和房間側墻底部均設置排風口，可有效控制投料口和出料口的粉塵擴散，防止其污染房間其他區(qū)域。綜上所述，方案C既可以防止粉塵擴散，又不影響房間的氣流組織，應為最佳方案。

2.產生濕熱氣體房間的污染控制

制藥生產線潔凈區(qū)同時還有部分工序會產生濕熱氣體，這些房間很可能因為濕熱氣體的散發(fā)，使?jié)崈魠^(qū)內的溫、濕度長期無法滿足設計要求。因此，在設計中必須考慮快速將房間中的濕熱氣體排走，如果我們按普通潔凈區(qū)做法，采用上送下側回的方式，會造成以下幾個問題：

(1)濕熱氣體無法快速被排走，潔凈區(qū)內溫度過高，濕度過大。

(2)由于濕熱氣體是上升氣流，未能排走的濕熱氣體會在房間頂棚凝結成液滴，可能污染和腐蝕潔凈區(qū)圍護結構。

(3)嚴重的話有可能污染高效風口中的高效過濾器，導致高效風口堵塞，高效過濾器報廢。

通過對多個制藥企業(yè)的反饋意見的分析認為，只要在房間內產生濕熱氣體的熱源正上方再增加一個頂部排風口，迅速帶走上升的濕熱氣流，同時與房間的側墻排風口配合，可以將工藝設備產生的濕熱氣體對潔凈環(huán)境的影響降到最低的程度。

3.產生異味房間的污染控制

在醫(yī)藥廠房潔凈空調設計的過程中，經常會遇到一些生產工序散發(fā)異味，通常的設計是將該房間空氣全部排掉，但往往異味也會充斥整個房間。以鋁塑包裝房間為例，鋁塑包裝機在生產過程中會散發(fā)出刺激性氣味，但對于整個鋁塑包裝房間來說并沒有其他污染物的產生，如果對鋁塑包裝機散發(fā)出的刺激性氣味能夠作局部處理，只排除鋁塑包裝機產生異味處和可能有異味擴散處的空氣，而其它區(qū)域則可利用回風。這樣不但可以減少控制刺激性氣味的擴散，而且可以減小空調系統(tǒng)的新風比，更有利于節(jié)能。在河北某藥廠固體制劑車間，鋁塑包裝房間采用此方式處理獲得了較好的效果。

4.工藝設備布置與潔凈空調設計合理配合也是控制潔凈區(qū)內部污染的重要手段在制藥)房的設計中，工藝設備的布置不只是要考慮工藝流程的通順與否和最大程度避免交叉污染，還需要考慮生產過程中潔凈區(qū)內部污染物對所生產產品的影響。就這點來說，工藝設備布置與潔凈空調設計的配合就顯得尤為重要。

如果工藝設備有置在房間正中，無論再好的氣流組織都無法很好的控制潔凈區(qū)內部污染物的擴散。由此可見，工藝設備的們置對潔凈區(qū)內部污染的控制有何其重要的影響。

在醫(yī)藥潔凈廠房設計中我們往往會忽視人體產生的氣味、細菌、毛發(fā)等污染物對藥品生產的影響，其實這正是影響產品合格率的重要因素。如果潔凈空調氣流組織與工藝設備不能配合，很有可能使人體產生的污染物進入藥品內，直接影響藥品質量，人員處于室內潔凈氣流的上風側，人體產生的污染物會隨氣流直接通過藥品生產線，直接污染藥品。工藝設備調換操作面后，室內潔凈氣流是先通過了藥品生產線后再到達人體，人體產生的污染物則直接由側墻風口排出，而不會影響到藥品生產。

因此，在醫(yī)藥廠房的設計中工藝設備布置與潔凈空調設計不能很好的配合，就不能很好地控制潔凈區(qū)內部污染物的擴散，從而對藥品生產造成不利的影響。

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