一、通用設(shè)計原則

1、?功能分區(qū)

潔凈室需劃分為潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)，功能區(qū)域應(yīng)獨立且物理隔離。工藝流程需遵循單向流動原則，避免人員與物料交叉污染。核心潔凈區(qū)應(yīng)位于建筑中心或上風(fēng)向，減少外界干擾。

2、?氣流組織

?單向流潔凈室?：采用垂直層流或水平層流，氣流速度0.3-0.5m/s，適用于半導(dǎo)體、生物醫(yī)藥等高潔凈度需求場景。?非單向流潔凈室?：通過高效過濾和稀釋作用維持潔凈度，換氣次數(shù)15-60次/小時，適用于食品、化妝品等中低潔凈度場景。?混合流潔凈室?：核心區(qū)域采用單向流，周邊區(qū)域采用非單向流，兼顧成本與效率。

3、?壓差控制

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差≥5Pa，潔凈區(qū)與室外壓差≥10Pa。相鄰潔凈區(qū)壓差梯度應(yīng)合理，高潔凈度區(qū)域壓力高于低潔凈度區(qū)域。

二、行業(yè)分類設(shè)計要求

1、半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室

?潔凈度等級：核心工藝區(qū)（如光刻、蝕刻）需達(dá)到ISO 14644-1的1級或10級，顆粒濃度≤3520個/m3（0.5μm）。輔助區(qū)潔凈度可放寬至ISO 7級或8級。

?溫濕度控制：溫度22±1℃，相對濕度40%-60%，采用恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)。

?防靜電設(shè)計：地面采用導(dǎo)電環(huán)氧地坪或防靜電PVC地板，電阻值≤1×10?Ω。

人員需穿戴防靜電服、鞋套，設(shè)備接地電阻≤1Ω。

2、生物醫(yī)藥行業(yè)潔凈室

?潔凈度等級：無菌制劑灌裝區(qū)需達(dá)到A級（ISO 5級），局部百級；細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌操作區(qū)需達(dá)到B級（ISO 6級）；輔助區(qū)（如滅菌室、物料存儲）需達(dá)到C級（ISO 7級）或D級（ISO 8級）。

?生物安全要求：涉及高致病性病原微生物的實驗需在BSL-2或BSL-3實驗室進(jìn)行，配備負(fù)壓環(huán)境、雙門互鎖、緊急噴淋裝置。滅菌室需采用防火、耐高溫材料，配備蒸汽滅菌器或過氧化氫霧化消毒設(shè)備。

3、食品行業(yè)潔凈室

?潔凈度等級：即食食品內(nèi)包裝間需達(dá)到10萬級（ISO 8級），顆粒濃度≤352萬/m3（0.5μm）；原料處理、非即食食品包裝間需達(dá)到30萬級（ISO 9級）。

?溫濕度控制：溫度18-26℃，相對濕度≤75%，防止冷凝水滋生微生物。

4、化妝品行業(yè)潔凈室

?潔凈度等級：乳化、灌裝間需達(dá)到10萬級（ISO 8級）；原料存儲、包裝間需達(dá)到30萬級（ISO 9級）。

?材料選擇：墻面采用防霉涂料或彩鋼板，地面采用環(huán)氧自流平，接縫處密封處理；照明燈具采用密閉型潔凈燈，防止灰塵積聚。

三、通用技術(shù)參數(shù)

?噪聲控制?：潔凈室內(nèi)噪聲≤65dB（A），采用低噪聲風(fēng)機(jī)和消聲器。

?照明設(shè)計?：平均照度≥500lx，均勻度≥0.7，采用無影燈或LED潔凈燈。

?新風(fēng)量?：每人每小時新風(fēng)量≥40m3，補(bǔ)償排風(fēng)和維持正壓。

?維護(hù)要求?：高效過濾器每6-12個月更換一次，初效、中效過濾器每月清洗；地面、墻面每周清潔消毒，設(shè)備表面每日擦拭；定期檢測空氣沉降菌、懸浮粒子，留存記錄。

四、安全與應(yīng)急設(shè)計

?安全疏散?：每層潔凈區(qū)設(shè)2個以上安全出口，疏散門開啟方向與逃生方向一致；吹淋室設(shè)旁通門，人員超過5人時必須設(shè)置。

?消防設(shè)施?：潔凈區(qū)采用氣體滅火系統(tǒng)（如七氟丙烷），避免水漬損壞設(shè)備；配備應(yīng)急照明和疏散指示標(biāo)志，持續(xù)供電時間≥30分鐘。

?應(yīng)急處理?：生物安全實驗室設(shè)緊急撤離通道和洗眼器；化學(xué)品存儲區(qū)配備防泄漏托盤和吸附材料。 

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